2023-07-20
喜訊連連！九芝堂美科參與組建的湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲批！
近日，《湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法》（湘科發(fā)〔2022〕173號(hào)）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)組織推薦、專(zhuān)家咨詢(xún)論證和會(huì)議審議等程序，已公示組建22個(gè)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。其中，九芝堂旗下干細(xì)胞制藥企業(yè)——九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”）參與組建的“細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”位列其中。
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2023-07-20
九芝堂美科又一干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)(IND)獲批！
2023年6月9日，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號(hào)：CXSL2300202），適應(yīng)癥為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)。這是國(guó)內(nèi)首次使用干細(xì)胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，有望為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)患者帶來(lái)新希望。
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2023-04-12
作為干細(xì)胞臨床研究領(lǐng)域的中堅(jiān)力量，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)員單位，九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”)總經(jīng)理高巖嵩博士受邀出席了本次盛會(huì)，與全國(guó)干細(xì)胞臨床研究管理有關(guān)負(fù)責(zé)人，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜乙约案杉?xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)、干細(xì)胞制劑研發(fā)機(jī)構(gòu)、基金和投資機(jī)構(gòu)人員，共同學(xué)習(xí)探討現(xiàn)階段我國(guó)干細(xì)胞臨床研究成果。
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2023-03-16
九芝堂美科臨床級(jí)干細(xì)胞制備通過(guò)多項(xiàng)重量級(jí)認(rèn)證
九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”）作為可制備符合中、美藥品申報(bào)要求臨床級(jí)干細(xì)胞的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，始終沿襲九芝堂“醫(yī)者當(dāng)赴全力，藥者當(dāng)問(wèn)良心”的古訓(xùn)，一直將質(zhì)量擺在九芝堂美科發(fā)展的首要位置，由此取得了一系列豐碩的成果。
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2023-02-17
近日，九芝堂美科正式榮獲了權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國(guó)際認(rèn)證。這是對(duì)九芝堂美科多年深耕干細(xì)胞藥品研發(fā)質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理領(lǐng)域規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)化的充分認(rèn)可。
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2023-02-10
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》發(fā)布，支持開(kāi)展干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床項(xiàng)目研究
其中第三十二條明確指出：支持合作區(qū)發(fā)展休閑養(yǎng)生、康復(fù)醫(yī)療、健康管理、高端醫(yī)療服務(wù)等大健康產(chǎn)業(yè)。支持前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用，推動(dòng)合作區(qū)內(nèi)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)備案后，開(kāi)展干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床項(xiàng)目研究。支持合作區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與已經(jīng)依法從事干細(xì)胞、體細(xì)胞等臨床研究的內(nèi)地或者港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)交流合作，提升臨床研究水平和能力。
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2023-02-07
2021年1月12日，由九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九芝堂美科”)發(fā)起的我國(guó)首個(gè)使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)(ASSIST)正式啟動(dòng)，截至目前Ⅰ期進(jìn)展順利，現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報(bào)名參與Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
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2023-01-17
作為九芝堂集團(tuán)旗下的干細(xì)胞創(chuàng)新板塊,九芝堂美科一直以來(lái)備受業(yè)界關(guān)注。經(jīng)歷幾年的發(fā)展,九芝堂美科現(xiàn)狀如何?以下就披露幾件,九芝堂美科近期發(fā)生的大事!
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2022-12-01
近日，根據(jù)《科技型中小企業(yè)評(píng)價(jià)辦法》（國(guó)科發(fā)政〔2017〕115號(hào)）和《科技型中小企業(yè)評(píng)價(jià)服務(wù)工作指引》（國(guó)科火字〔2022〕67號(hào)）有關(guān)規(guī)定，九芝堂美科通過(guò)認(rèn)定，再次成功入庫(kù)北京市2022年第九批科技型中小企業(yè)。
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