2024-10-22
熱烈慶祝九芝堂美科榮獲清華校友健康醫(yī)療全球總決賽優(yōu)勝獎(jiǎng)
九芝堂美科的“骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)項(xiàng)目”經(jīng)過晉級(jí)賽層層競爭，成功入選本次全球總決賽，憑借領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)脫穎而出，獲得天使成長組優(yōu)勝獎(jiǎng)。
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2024-08-01
上海全鏈條支持生物醫(yī)藥發(fā)展，每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高1億元
近日，上海市政府發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，旨在通過一系列政策措施，全面推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。該政策涵蓋了研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源和國際化等八個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，具體包括37項(xiàng)具體舉措。
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2024-07-18
深圳擴(kuò)大開放！鼓勵(lì)外企依法在深圳開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)
《通知》中明確規(guī)定：鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在深圳開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，設(shè)立粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用等領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)大開放試點(diǎn)。
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2024-06-27
人民日?qǐng)?bào)發(fā)布：細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段
近期，人民日?qǐng)?bào)社官方權(quán)威發(fā)布平臺(tái)中國經(jīng)濟(jì)周刊，發(fā)表了一篇名為《細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段》的文章。文中明確指出，隨著科技的不斷突破和創(chuàng)新，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在發(fā)生歷史性的轉(zhuǎn)變，即從依賴傳統(tǒng)的治療方法向更加高效、前沿的細(xì)胞療法轉(zhuǎn)變，人類在攻克疑難重癥方面邁出了關(guān)鍵步伐。
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2024-06-18
干細(xì)胞藥物是超脫于小分子藥物之外的一類新的藥物，產(chǎn)品復(fù)雜而且有多種活性。任何一家干細(xì)胞藥企，想要征服藥監(jiān)部門，拿到干細(xì)胞上市許可的通行證，都必須重視FDA對(duì)Mesoblast提出的這些問題，在質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究、臨床有效性方面做出強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
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2024-05-24
北京公布新計(jì)劃：在細(xì)胞基因治療、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專項(xiàng)
5月23日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》。其中提到，在細(xì)胞基因治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專項(xiàng)，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。
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2024-04-29
九芝堂美科助力細(xì)胞藥品研發(fā)與申報(bào)研討會(huì)圓滿落幕
此次大會(huì)的成功舉辦，正值我國藥品監(jiān)管體制改革持續(xù)深化、細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市、干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)如火如荼、眾多企業(yè)積極籌備細(xì)胞新藥申報(bào)之際，標(biāo)志著九芝堂美科作為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的知名企業(yè)，正以其卓越的技術(shù)實(shí)力、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及開放共享的精神，為我國細(xì)胞藥品的研發(fā)與申報(bào)注入強(qiáng)勁動(dòng)力，為構(gòu)建健康、有序、創(chuàng)新的細(xì)胞治療生態(tài)系統(tǒng)作出重要貢獻(xiàn)。未來，九芝堂美科將繼續(xù)秉持初心，攜手業(yè)界同仁，共同開創(chuàng)我國細(xì)胞治療事業(yè)的新篇章。
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2024-04-10
廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政！最高可獲1億元扶持
2024年4月7日，廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì)和廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布了《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》的通知。辦法中明確規(guī)定，對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥或改良型新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊(cè)批件，給予1000萬元補(bǔ)貼，疊加市的政策，一項(xiàng)新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。
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2024-04-08
九芝堂美科質(zhì)量控制部榮獲中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可證書
近日，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）傳來振奮人心的消息。經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)評(píng)審，九芝堂美科質(zhì)量控制部成功獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)的認(rèn)可證書（注冊(cè)號(hào)CNAS L20479）。
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