2026-03-10
湖南生物醫(yī)藥新政正式實(shí)施，明確支持細(xì)胞研究與應(yīng)用，釋放產(chǎn)業(yè)新紅利
湖南省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2026〕15 號），其中多處明確支持細(xì)胞研究與應(yīng)用，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、成果轉(zhuǎn)化送上政策紅利。
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2025-11-10
九芝堂美科檢測服務(wù)｜基于CNAS認(rèn)可、GMP規(guī)范與臨床申報要求的細(xì)胞檢測
九芝堂美科以CNAS認(rèn)可為基石，以藥品級標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，確保每一份檢測報告都經(jīng)得起科學(xué)重復(fù)與監(jiān)管審視。
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2025-11-10
九芝堂美科：以“注冊前置”思維破解干細(xì)胞IND申報困局
當(dāng)越來越多的科研團(tuán)隊(duì)意識到——“干細(xì)胞IND申報不是終點(diǎn)，而是起點(diǎn)”，中國的干細(xì)胞藥物研發(fā)，或許正迎來從“技術(shù)追趕”到“系統(tǒng)突圍”的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。而在這條通往臨床的路上，專業(yè)力量的價值，從未如此清晰。
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2025-09-05
在追求高質(zhì)量、可重復(fù)性及轉(zhuǎn)化潛力的科學(xué)研究中，選擇可靠的干細(xì)胞供應(yīng)商至關(guān)重要。九芝堂美科憑借其成熟的干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)和完善的干細(xì)胞質(zhì)量管理體系，為全球科研工作者提供了堅(jiān)實(shí)的保障。以下是九芝堂美科科研干細(xì)胞的幾大核心優(yōu)勢：
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2025-08-27
破局“申報困境”：九芝堂美科，打造干細(xì)胞IND的確定性通路
九芝堂美科CQDMO平臺，致力于加速干細(xì)胞治療產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全流程賦能，依托成熟的干細(xì)胞生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管理體系以及豐富的臨床注冊經(jīng)驗(yàn)，打造干細(xì)胞IND的確定性通路。
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2025-08-01
湖南發(fā)布細(xì)胞基因條例：危重患者可獲細(xì)胞基因產(chǎn)品拓展性治療
2025年7月31日，湖南省第十四屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議表決通過《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》，自2025年10月1日起正式施行。條例中明確規(guī)定：對取得階段性成果的細(xì)胞和基因產(chǎn)品，可以優(yōu)先開展拓展性使用或者拓展性臨床試驗(yàn)。
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2025-05-27
九芝堂美科干細(xì)胞治療肺泡蛋白沉積癥臨床試驗(yàn)新進(jìn)展引關(guān)注
路漫漫其修遠(yuǎn)兮，九芝堂美科深知干細(xì)胞藥物研發(fā)之路尚面臨諸多挑戰(zhàn)，但公司將以本次論壇為契機(jī)，繼續(xù)堅(jiān)定信心，加大研發(fā)投入，不斷整合資源，加強(qiáng)合作，大力推進(jìn)干細(xì)胞藥物研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，為肺泡蛋白沉積癥患者帶來更多治療選擇與希望，為干細(xì)胞制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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2025-05-08
干細(xì)胞“雙軌制”：IIT與IND的差異與協(xié)同
干細(xì)胞“雙軌制”監(jiān)管模式為我國干細(xì)胞研究和應(yīng)用提供了多元化的路徑。IIT研究為早期探索提供了靈活性，而IND研究則為藥品上市提供了嚴(yán)格保障。兩者協(xié)同推進(jìn)，將為干細(xì)胞技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用提供更廣闊的發(fā)展空間。未來，隨著更多干細(xì)胞藥物的上市，這一模式將繼續(xù)為我國干細(xì)胞行業(yè)的健康發(fā)展保駕護(hù)航。
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2025-04-16
九芝堂美科亮相 2025 烏鎮(zhèn)健康大會，引領(lǐng)干細(xì)胞領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展
此次大會以“致春天?變局中的內(nèi)生與外源”為主題，吸引了中國健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)的核心力量匯聚一堂，共同呈現(xiàn)了一場醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的年度盛宴。九芝堂美科作為干細(xì)胞領(lǐng)域的佼佼者，在大會上展現(xiàn)出卓越實(shí)力，彰顯了九芝堂這一老字號藥企傳承創(chuàng)新的蓬勃活力，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力與思考。
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